Conservação do Medicamento

O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de transporte e armazená-lo no quarto ou na sala de preferência em um móvel de madeira. Longe de luz, calor e umidade.

Indicação

Rinvoq® (upadacitinibe) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave que não responderam adequadamente ou que foram intolerantes a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras de doença (DMARD). Rinvoq® (upadacitinibe) pode ser utilizado como monoterapia ou em combinação com metotrexato ou outras drogas antirreumáticas sintéticas convencionais modificadoras do curso da doença (csDMARDs).

Contraindicação

Rinvoq® (upadacitinibe) não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência hepática grave. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência hepática grave.

Precauções

Foram relatadas infecções graves e algumas vezes fatais em pacientes recebendo Rinvoq® (upadacitinibe). As infecções graves mais comuns relatadas com Rinvoq® (upadacitinibe) incluíram pneumonia e celulite. Entre as infecções oportunistas, tuberculose, herpes zoster em múltiplos dermátomos, candidíase oral/esofágica e criptococos foram relatadas com Rinvoq® (upadacitinibe).

Rinvoq® (upadacitinibe) deve ser evitado se você apresentar uma infecção grave ativa, incluindo infecções localizadas.

Os riscos e benefícios do tratamento devem ser considerados antes de iniciar o uso de Rinvoq® (upadacitinibe) caso você apresente:

 

• Infecção crônica ou recorrente;

 

• Foi exposto à tuberculose;

 

• Histórico de infecção grave ou oportunista;

 

• Que residira em áreas de tuberculose endêmica ou micoses endêmicas ou viajara para tais áreas;

 

• Condições subjacentes que podem predispô-los à infecção.

Os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados quanto ao desenvolvimento de sinais e sintomas de infecção durante e após tratamento com Rinvoq® (upadacitinibe). Seu médico deve interromper o uso de Rinvoq® (upadacitinibe) se você desenvolver uma infecção grave ou oportunista.

Informe ao seu médico caso você desenvolva uma nova infecção durante tratamento com Rinvoq® (upadacitinibe), ele deverá realizar um teste diagnóstico imediato e completo apropriado para um paciente com comprometimento imunológico; uma terapia antimicrobiana apropriada deve ser iniciada.

Você deverá ser cuidadosamente monitorado e Rinvoq® (upadacitinibe) deverá ser interrompido se você não estiver respondendo à terapia antimicrobiana. Rinvoq® (upadacitinibe) poderá ser reiniciado após o controle da infecção.

Modo de uso

 

1. A dose oral recomendada de Rinvoq® (upadacitinibe) é de 15 mg uma vez ao dia com ou sem alimento.

 

2. Rinvoq® (upadacitinibe) poderá ser utilizado como monoterapia ou em combinação com metotrexato ou outras DMARDs convencionais sintéticas.

 

3. Rinvoq® (upadacitinibe) deve ser ingerido inteiro com água aproximadamente no mesmo horário a cada dia.

 

4. Não interrompa a administração de Rinvoq® (upadacitinibe) sem conversar primeiro com seu médico.

 

5. É importante que você não esqueça ou pule doses de Rinvoq® (upadacitinibe) durante o tratamento.

 

6. O tratamento deve ser continuado durante o tempo definido pelo médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado. Leia a bula.