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AMGEN

Prolia 60mg/ml + 1 Seringa de 1ml Solução Uso Subcutâneo

MANTER SOB REFRIGERAÇÃO CONFORME RECOMENDAÇÃO DO FABRICANTE, NÃO EFETUAMOS TROCA.

Conservação do Medicamento

O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).



Para que serve Prolia 60mg/ml + 1 Seringa de 1ml Solução Uso Subcutâneo?

 

 

Indicação

 

Prolia é prescrito para o tratamento de diferentes condições, incluindo osteoporose em mulheres pós-menopáusicas, onde demonstra aumento na densidade mineral óssea (DMO) e redução da incidência de fraturas de quadril, vertebrais e não vertebrais. Além disso, é utilizado para combater a perda óssea decorrente de tratamentos hormonais para câncer de próstata ou de mama, diminuindo a incidência de fraturas vertebrais em pacientes com câncer de próstata. Homens que apresentam osteoporose e indivíduos de ambos os sexos com risco aumentado de fratura devido à terapia com glicocorticoides recém iniciada ou sustentada também podem se beneficiar do uso de Prolia.

 

 

Contraindicação

 

Não é apropriado usar este medicamento em casos de hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue) ou em situações de hipersensibilidade clinicamente relevante à denosumabe, ou a qualquer componente presente em Prolia.

 

 

Orientações Gerais

 

Para a administração da injeção de Prolia, os locais recomendados são a parte superior das coxas e o abdômen, podendo também ser utilizada a área externa da parte superior dos braços. Cada embalagem contém um cartão de lembrete do paciente com adesivos para marcar a data da próxima injeção. O médico pode optar por um cuidador realizar a aplicação, fornecendo treinamento adequado. Antes da administração, a solução deve ser inspecionada quanto a partículas ou descoloração, não devendo ser utilizada se apresentar qualquer alteração. A injeção deve ser realizada lentamente, esvaziando completamente a seringa. A autoadministração requer treinamento adequado, e as mãos devem ser lavadas antes de cada aplicação. Em caso de dúvidas, o médico ou profissional de saúde deve ser consultado. A descarte do material não utilizado deve seguir as normas locais, e Prolia não deve ser misturado com outros medicamentos.

 

 

Precauções

 

Antes de iniciar o uso de Prolia, é crucial discutir com seu médico ou farmacêutico. Durante o tratamento, é possível desenvolver infecção na pele, caracterizada por inchaço, vermelhidão, especialmente na parte inferior da perna, associada a calor e sensibilidade ao toque, além de potenciais sintomas febris; nesses casos, é essencial comunicar imediatamente o médico. A suplementação de cálcio e vitamina D é recomendada durante o tratamento, sendo importante relatar qualquer sintoma de espasmos musculares, dormência, ou convulsões. Pacientes com histórico renal, problemas bucais, ou que tenham sido tratados com bifosfonatos devem informar o médico antes do tratamento. O risco de osteonecrose de mandíbula aumenta com a duração do tratamento, e medidas preventivas devem ser adotadas, como cuidados orais regulares e avaliações dentárias. Possíveis eventos adversos, como fraturas atípicas da coxa, devem ser comunicados ao médico, assim como desconforto no quadril, virilha ou coxa. Mulheres grávidas ou lactantes devem evitar o uso de Prolia sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, e é importante informar o médico sobre a gravidez ou amamentação.

Indústria

AMGEN BERGAMO

Classe Terapeutica

Outros Reguladores Do Cálcio Ósseo

Tipo de Prescrição

Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

Tarja

Tarja Vermelha

Tipo de medicamento

Biológico

Registro Anvisa

1024400130011

Princípios Ativos

Denosumabe

Ean

7898609960565

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