Cloridrato de Moxifloxacino Genérico Nova Química 400mg caixa com 5 comprimidos revestidos

Indicação:

O cloridrato de moxifloxacino é indicado para o tratamento de adultos (com idade igual ou acima de 18 anos) com: 

- infecções das vias respiratórias superiores e inferiores; - exacerbações agudas de bronquite crônica;
- pneumonia adquirida na comunidade (PAC) incluindo PAC causada por cepas multirresistentes*; 
- sinusite aguda. 
- infecções não complicadas de pele e tecidos moles; 
- doença inflamatória pélvica não complicada (isto é, doenças do trato genital superior feminino, inclusive salpingite e endometrite); 
- infecções complicadas de pele e anexos (incluindo infecções do pé diabético); 
- infecções intra-abdominais complicadas, incluindo infecções polimicrobianas, como abscessos. 

* Streptococcus pneumoniae multirresistentes, incluindo isolados conhecidos como S. pneumoniae resistente a penicilina e cepas resistentes a dois ou mais dos seguintes antibióticos: penicilina (CIM > 2 µ/mL), cefalosporinas de 2ª geração (por exemplo cefuroxima), macrolídeos, tetraciclinas e trimetoprima/sulfametoxazol. 

Devem-se considerar as recomendações relacionadas ao uso apropriado de agentes antibióticos. 

Contraindicação:

Hipersensibilidade conhecida ao moxifloxacino ou a qualquer componente da fórmula ou a outras fluoroquinolonas. Gravidez e lactação. “Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.”

Precauções:

Em alguns casos, podem ocorrer reações alérgicas ou de hipersensibilidade após a primeira administração, e nesse caso o médico deve ser imediatamente contatado. Em casos muito raros, reações anafiláticas podem progredir até o choque, potencialmente letal, algumas vezes após a primeira administração. 

Nesses casos, o tratamento com cloridrato de moxifloxacino deve ser interrompido e o tratamento médico instituído (por exemplo, para choque). Foram relatados casos de reações bolhosas de pele como síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica com o uso de cloridrato de moxifloxacino (vide “Reações Adversas”). 

Os pacientes devem ser orientados a consultarem seus médicos imediatamente antes de continuar o tratamento, em caso de ocorrência de reações cutâneas e/ou da mucosa.

Modo de uso:

Dose (adultos): A dose recomendada de cloridrato de moxifloxacino é de 400 mg uma vez por dia (1 comprimido revestido) para as indicações mencionadas nesta bula e não deve ser ultrapassada. 

Duração do tratamento: A duração do tratamento deve ser determinada pela gravidade da indicação ou pela resposta clínica. As recomendações gerais para o tratamento das infecções são as seguintes: 

Comprimidos Revestidos: 

- Bronquite: exacerbação aguda da bronquite crônica: 5 dias 
- Pneumonia: pneumonia adquirida na comunidade: 10 dias 
- Sinusite: sinusite aguda: 7 dias 
- Infecções não complicadas da pele e anexos: 7 dias 

Doença inflamatória pélvica não complicada: 14 dias 

- Infecções complicadas da pele e anexos: duração total do tratamento para o tratamento sequencial (tratamento intravenoso seguido de tratamento oral): 7 - 21 dias 
- Infecções intra-abdominais complicadas: duração total do tratamento para o tratamento sequencial (tratamento intravenoso seguido de tratamento oral): 5 - 14 dias A duração do tratamento para a indicação dada não deve ser excedida. 

O cloridrato de moxifloxacino 400 mg comprimidos foi avaliado em estudos clínicos em esquema de até 21 dias de tratamento (em infecções complicadas de pele e anexos)

Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado. Leia a bula.