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Indicação
O Gaba Er 500mg 30 Comprimidos Revestidos de Liberação Prolongada é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao medicamento ou a qualquer componente de sua fórmula, disfunções hepáticas significativas, desordens mitocondriais causadas por mutações na DNA polimerase mitocondrial y (POLG), como a Síndrome de Alpers-Huttenlocher, além de crianças menores de 2 anos com suspeita de desordem relacionada à POLG. Também é contraindicado em casos de distúrbios do ciclo da ureia (DCU) e porfiria. O uso do divalproato de sódio na profilaxia de crises de enxaqueca é proibido em mulheres grávidas e em mulheres em idade fértil que não utilizem métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento. Antes de iniciar o tratamento, a possibilidade de gravidez deve ser descartada. é indicado para o tratamento de episódios de mania associados ao Transtorno Afetivo Bipolar (TAB), caracterizados por humor anormalmente elevado, expansivo ou irritável, com sintomas como taquilalia, hiperatividade, redução da necessidade de sono, fuga de ideias, grandiosidade, agressividade e hostilidade. Sua eficácia foi comprovada em estudos de três semanas com pacientes hospitalizados com diagnóstico de mania. No entanto, a segurança e eficácia do divalproato de sódio em uso prolongado não foram avaliadas, sendo necessária uma reavaliação contínua pelo médico. Além disso, o divalproato de sódio é utilizado no tratamento de crises parciais complexas e de ausência simples e complexa em pacientes com epilepsia, tanto como monoterapia quanto terapia adjuvante. Para a profilaxia da enxaqueca, o divalproato de sódio é eficaz, mas não deve ser usado no tratamento agudo das crises, sendo contraindicado para mulheres grávidas e aquelas em idade fértil, salvo em situações excepcionais onde o medicamento seja essencial para o tratamento da condição médica.
Contraindicação
O divalproato de sódio é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao medicamento ou a qualquer componente de sua fórmula, disfunções hepáticas significativas, desordens mitocondriais causadas por mutações na DNA polimerase mitocondrial y (POLG), como a Síndrome de Alpers-Huttenlocher, além de crianças menores de 2 anos com suspeita de desordem relacionada à POLG. Também é contraindicado em casos de distúrbios do ciclo da ureia (DCU) e porfiria. O uso do divalproato de sódio na profilaxia de crises de enxaqueca é proibido em mulheres grávidas e em mulheres em idade fértil que não utilizem métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento. Antes de iniciar o tratamento, a possibilidade de gravidez deve ser descartada.
Orientações Gerais
Os comprimidos de divalproato de sódio são para uso oral e não devem ser mastigados ou triturados. Para o tratamento de Transtorno Afetivo Bipolar, a dosagem inicial recomendada é de 750mg por dia, com aumento gradual até alcançar a dose terapêutica adequada. No caso da epilepsia, o divalproato de sódio pode ser utilizado como monoterapia ou terapia adjuvante, com a dose inicial de 10 a 15mg/kg/dia, aumentando conforme a resposta clínica. Para a profilaxia da enxaqueca, a dose inicial recomendada é de 250mg duas vezes ao dia. O tratamento deve ser sempre iniciado e supervisionado por um médico especialista, especialmente em mulheres grávidas, mulheres em idade fértil e crianças. Pacientes idosos podem necessitar de ajustes na dose devido à maior sensibilidade a efeitos adversos.
Precauções
O divalproato de sódio requer monitoramento cuidadoso devido a possíveis efeitos adversos graves, incluindo hepatotoxicidade (especialmente em crianças menores de 2 anos), pancreatite potencialmente fatal, trombocitopenia e alterações na coagulação. O medicamento apresenta alto risco teratogênico, podendo causar más formações congênitas e transtornos no desenvolvimento em crianças expostas durante a gestação, sendo contraindicado para mulheres grávidas na profilaxia de enxaqueca. Outros efeitos importantes incluem hiperamonemia, atrofia cerebral/cerebelar, reações de hipersensibilidade multiorgânica e hipotermia. O uso em idosos requer ajuste de dose e monitoramento especial. Pacientes devem ser monitorados quanto a pensamentos suicidas, e aqueles que dirigem ou operam máquinas devem ser alertados sobre possível sonolência. O medicamento pode afetar a fertilidade tanto em homens quanto em mulheres, e sua interação com antibióticos carbapenêmicos pode reduzir sua eficácia a níveis subterapêuticos.
Indústria
EUROFARMA
Tipo de Prescrição
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Tarja
Tarja Vermelha
Tipo de medicamento
Similar
Registro Anvisa
1004314530108
Princípios Ativos
Divalproato de Sodio
Ean
7891317020538
Indústria
EUROFARMA
Tipo de Prescrição
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Tarja
Tarja Vermelha
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Divalproato de Sodio
Ean
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