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Ambroxmel

Ambroxmel Mel e Eucalipto 3mg/mL 120mL

Indicação:
- Ambroxmel xarope é indicado para a terapia secretolítica e expectorante nas afecções broncopulmonares agudas e crônicas associadas à secreção mucosa anormal e transtornos do transporte mucoso.

Contraindicações:
- Ambroxmel não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de ambroxol e a outros componentes da fórmula.
- Ambroxmel xarope adulto e pediátrico é contraindicado para o uso por pacientes com casos de condições hereditárias raras de intolerância a frutose.

Precauções:
- Muitos poucos casos de lesões cutâneas graves como síndrome de Stevens Johnson e necrólise epidérmica tóxica (NET) têm sido relatados em associação temporal com a administração de expectorantes como o cloridrato de ambroxol. A maioria pode ser explicada pela gravidade das doenças subjacentes dos pacientes e/ou pela medicação concomitante. Além disto, durante a fase inicial da síndrome de Stevens-Johnson ou NET um paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta. Pode acontecer que, confundido por estes sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe, seja iniciado tratamento sintomático com uso de medicação para tosse e resfriado.
- Assim, se ocorrerem novas lesões cutâneas ou nas mucosas, deve-se orientar o paciente a procurar o médico imediatamente e o tratamento com Ambroxmel deve ser descontinuado por precaução.
- Em indicações respiratórias agudas, o médico deve ser procurado se os sintomas não melhorarem, ou se piorarem, durante o tratamento.
- No caso de insuficiência renal, Ambroxmel só pode ser usado após consultar um médico.
- Estudos sobre os efeitos sobre a capacidade de dirigir e utilizar máquinas não foram realizados. Não há evidências a partir de dados da pós-comercialização sobre efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas.
- Ambroxmel xarope adulto e pediátrico acima de 12 anos contém 3,0 g de sorbitol por dose diária máxima recomendada (15 mL). Pacientes com a condição hereditária rara de intolerância à frutose não devem usar este medicamento.
- Cloridrato de ambroxol xarope pediátrico pode causar também um leve efeito laxativo.
- Ambroxmel xarope pediátrico somente deve ser administrado em pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.

Fertilidade, Gravidez e Lactação

Gravidez
- O cloridrato de ambroxol atravessa a barreira placentária. Estudos não clínicos não indicaram efeitos prejudiciais diretos ou indiretos com relação à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.
- A ampla experiência clínica com o emprego após a 28 semana de gravidez não evidenciaram efeitos prejudiciais ao feto. Mesmo assim devem ser observadas as precauções habituais a respeito do uso de medicamento durante a gravidez. O uso de Ambroxmel não é recomendado, sobretudo durante o primeiro trimestre.

Lactação
- O cloridrato de ambroxol é excretado no leite materno. Embora não sejam esperados efeitos desfavoráveis nas crianças amamentadas, não se recomenda o uso de Ambroxmel em lactantes.

Fertilidade
- Estudos não clínicos não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre a fertilidade.

Ambroxmel está classificado na categoria B de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Modo de Uso:

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos:
1) Ingerir 5 mL por via oral, 3 vezes ao dia.

Crianças abaixo de 2 anos:
1) Ingerir 2,5 mL – 2 vezes ao dia.

Crianças de 2 a 5 anos: 
1) Ingerir 2,5 mL - 3 vezes ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos:
1) Ingerir 5 mL - 3 vezes ao dia.

Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado. Leia a bula.

Indústria

CIMED

Classe Terapeutica

Expectorantes

Tipo de Prescrição

Isento de Prescrição Médica

Tarja

Venda Livre

Princípios Ativos

cloridrato de ambroxol

Ean

7899785201077

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